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ISO13485認(rèn)證分為初次認(rèn)證、年度監(jiān)督檢查和復(fù)評(píng)認(rèn)證等，具體如下：

江西省**科技有限公司成立于2014年12月02日，注冊(cè)地位于江西省。經(jīng)營范圍包括涂布工藝品、鋰電池隔膜、觸摸屏保護(hù)膜、離型膜、離型紙、保護(hù)膜的技術(shù)研發(fā)、加工、生產(chǎn)與銷售；設(shè)備制造與銷售；電子產(chǎn)品、電子材料、通訊產(chǎn)品、硅膠產(chǎn)品；

廣州市**無紡制品有限公司成立于2015年04月14日，注冊(cè)地位于廣州市白云區(qū)。經(jīng)營范圍包括產(chǎn)業(yè)用紡織制成品生產(chǎn);面料紡織加工;紡紗加工;棉花加工;廣播影視設(shè)備銷售;以自有資金從事投資活動(dòng);專業(yè)設(shè)計(jì)服務(wù);新鮮水果零售;衛(wèi)生潔具銷售;技術(shù)服務(wù)、技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)交流、技術(shù)…

東莞市**科技有限公司成立于2018年10月12日，注冊(cè)地位于廣東省東莞市。經(jīng)營范圍包括電子產(chǎn)品、電子元器件、電子器產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售;計(jì)算機(jī)軟硬件、電子產(chǎn)品的技術(shù)開發(fā);電子計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)集成。

深圳市**科技有限公司成立于2021年11月23日，注冊(cè)地位于深圳市前海。經(jīng)營范圍包括一般經(jīng)營項(xiàng)目是：軟件開發(fā);大數(shù)據(jù)服務(wù);人工智能應(yīng)用軟件開發(fā);人工智能公共服務(wù)平臺(tái)技術(shù)咨詢服務(wù);人工智能公共數(shù)據(jù)平臺(tái)

廣州市**無紡制品有限公司成立于2015年04月14日，注冊(cè)地位于廣州市白云區(qū)。經(jīng)營范圍包括產(chǎn)業(yè)用紡織制成品生產(chǎn);面料紡織加工;紡紗加工;棉花加工;廣播影視設(shè)備銷售;以自有資金從事投資活動(dòng);專業(yè)設(shè)計(jì)服務(wù);新鮮水果零售;衛(wèi)生潔具銷售;技術(shù)服務(wù)、技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)交流、技術(shù)…

1、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照副本及組織代碼證復(fù)印件,醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證(復(fù)印件)2、特殊崗位上崗證書和企業(yè)計(jì)量及檢測(cè)設(shè)備的檢定報(bào)告3、包含質(zhì)量手冊(cè)在內(nèi)的一、二、三級(jí)文件及企業(yè)供銷資料

在醫(yī)療器械質(zhì)行業(yè)中，ISO13485認(rèn)證是一個(gè)國際性的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，它要求企業(yè)從設(shè)計(jì)到生產(chǎn)、銷售和服務(wù)都維持高水平的質(zhì)量管理。為滿足這一要求，許多企業(yè)選擇尋找專業(yè)的ISO13485輔導(dǎo)公司來協(xié)助他們。但是，市場(chǎng)上的選擇如此之多，究竟ISO13485輔導(dǎo)公司哪家好呢?

ISO13485認(rèn)證被稱為“法律法規(guī)對(duì)醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系的要求”。由于醫(yī)療器械是救死扶傷、防病治病的特殊產(chǎn)品，按照ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的一般要求進(jìn)行規(guī)范是不夠的。

經(jīng)營范圍包括射頻識(shí)別(RFID)設(shè)備的研究開發(fā);物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)研究開發(fā);計(jì)算機(jī)硬件的研究、開發(fā);軟件批發(fā);計(jì)算機(jī)技術(shù)開發(fā)、技術(shù)服務(wù);電子產(chǎn)品設(shè)計(jì)服務(wù);計(jì)算機(jī)批發(fā);計(jì)算機(jī)零售;集成電路制造;電子元器件批發(fā)

經(jīng)營范圍包括射頻識(shí)別(RFID)設(shè)備的研究開發(fā);物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)研究開發(fā);計(jì)算機(jī)硬件的研究、開發(fā);軟件批發(fā);計(jì)算機(jī)技術(shù)開發(fā)、技術(shù)服務(wù);電子產(chǎn)品設(shè)計(jì)服務(wù);計(jì)算機(jī)批發(fā);計(jì)算機(jī)零售;集成電路制造;電子元器件批發(fā);信息系統(tǒng)集成服務(wù);

ISO13485即“醫(yī)療器械質(zhì)量認(rèn)證體系用于法規(guī)的要求”。該標(biāo)準(zhǔn)由SCA/TC221醫(yī)療器械質(zhì)量管理和通用性要求標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)制定，要以ISO9001：2000為基礎(chǔ)獨(dú)立標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

ISO13485為醫(yī)療器械制造商適配歐盟醫(yī)療機(jī)械指令(MDD)，歐盟醫(yī)療器械法規(guī)(MDR)和其他法律法規(guī)的與此同時(shí)展示企業(yè)對(duì)于醫(yī)療器械安全和質(zhì)量承諾帶來了實(shí)際基本。

ISO13485驗(yàn)證是醫(yī)療器械生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則，適用于醫(yī)療器械制劑生產(chǎn)的全過程生產(chǎn)中影響成品質(zhì)量的關(guān)鍵工序。公司通過ISO13485驗(yàn)證，不但可以提升醫(yī)療器械管理，強(qiáng)化公司質(zhì)量管理，同時(shí)也可以保證病人人身安全，為消費(fèi)者提供性能穩(wěn)定的商品。

ISO13485體系，是國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(InternationalOrganizationforStandardization)制訂質(zhì)量管理體系。是ISO9000在醫(yī)療器械企業(yè)的獨(dú)特應(yīng)用。